Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Aptis Medical Distal Radio Ulnar Joint Implant

K-Nummer: K190599 · 2019-05-03

AntragstellerAptis Medical, LLC
Entscheidungsdatum2019-05-03
ProduktcodeKXE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aptis Medical Distal Radio Ulnar Joint Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aptis Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190599. The device is classified under product code KXE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aptis Medical Distal Radio Ulnar Joint Implant?

Aptis Medical Distal Radio Ulnar Joint Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Aptis Medical, LLC. The 510(k) number is K190599.

When did Aptis Medical Distal Radio Ulnar Joint Implant receive FDA 510(k) clearance?

Aptis Medical Distal Radio Ulnar Joint Implant received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190599.

Who is the listed applicant for Aptis Medical Distal Radio Ulnar Joint Implant?

The FDA 510(k) record lists Aptis Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aptis Medical Distal Radio Ulnar Joint Implant?

The FDA product code for Aptis Medical Distal Radio Ulnar Joint Implant is KXE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑