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FDA 510(k)

Nitrile Examination Glove Sterile Tested for use with Chemotherapy Drugs Claim, White

K-Nummer: K190725 · 2019-12-17

AntragstellerRiverstone Resources Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2019-12-17
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nitrile Examination Glove Sterile Tested for use with Chemotherapy Drugs Claim, White is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverstone Resources Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K190725. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nitrile Examination Glove Sterile Tested for use with Chemotherapy Drugs Claim, White?

Nitrile Examination Glove Sterile Tested for use with Chemotherapy Drugs Claim, White is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Riverstone Resources Sdn Bhd. The 510(k) number is K190725.

When did Nitrile Examination Glove Sterile Tested for use with Chemotherapy Drugs Claim, White receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Glove Sterile Tested for use with Chemotherapy Drugs Claim, White received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K190725.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Glove Sterile Tested for use with Chemotherapy Drugs Claim, White?

The FDA 510(k) record lists Riverstone Resources Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Glove Sterile Tested for use with Chemotherapy Drugs Claim, White?

The FDA product code for Nitrile Examination Glove Sterile Tested for use with Chemotherapy Drugs Claim, White is LZA.

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