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FDA 510(k)

PressOn Elektrodenkopfhörer

K-Nummer: K190801 · 2019-07-10

AntragstellerRhythmlink International, LLC
Entscheidungsdatum2019-07-10
ProduktcodeGXZ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PressOn Electrode Headset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhythmlink International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K190801. The device is classified under product code GXZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PressOn Electrode Headset?

PressOn Electrode Headset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is Rhythmlink International, LLC. The 510(k) number is K190801.

When did PressOn Electrode Headset receive FDA 510(k) clearance?

PressOn Electrode Headset received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K190801.

Who is the listed applicant for PressOn Electrode Headset?

The FDA 510(k) record lists Rhythmlink International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PressOn Electrode Headset?

The FDA product code for PressOn Electrode Headset is GXZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Rhythmlink International, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GXZ)

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Offizielle Quelle

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