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FDA 510(k)

SeeFactorCT3

K-Nummer: K190856 · 2019-09-20

AntragstellerEpica International, Inc.
Entscheidungsdatum2019-09-20
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SeeFactorCT3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epica International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K190856. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SeeFactorCT3?

SeeFactorCT3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Epica International, Inc.. The 510(k) number is K190856.

When did SeeFactorCT3 receive FDA 510(k) clearance?

SeeFactorCT3 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K190856.

Who is the listed applicant for SeeFactorCT3?

The FDA 510(k) record lists Epica International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeeFactorCT3?

The FDA product code for SeeFactorCT3 is OAS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Epica International, Inc. als Antragsteller

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K233230See Factor CT3™

Verwandte Geräte (Code: OAS)

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Offizielle Quelle

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