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FDA 510(k)

NEX-D2 Posterior Fixation System

K-Nummer: K190981 · 2020-01-15

AntragstellerNext Orthosurgical
Entscheidungsdatum2020-01-15
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NEX-D2 Posterior Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Orthosurgical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K190981. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NEX-D2 Posterior Fixation System?

NEX-D2 Posterior Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Next Orthosurgical. The 510(k) number is K190981.

When did NEX-D2 Posterior Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

NEX-D2 Posterior Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K190981.

Who is the listed applicant for NEX-D2 Posterior Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Next Orthosurgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEX-D2 Posterior Fixation System?

The FDA product code for NEX-D2 Posterior Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Next Orthosurgical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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