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FDA 510(k)

Gem FlowCoupler System

K-Nummer: K191252 · 2019-07-09

AntragstellerBaxter/ Synovis Micro Companies Alliance, Inc.
Entscheidungsdatum2019-07-09
ProduktcodeMVR
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gem FlowCoupler System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter/ Synovis Micro Companies Alliance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09 under 510(k) number K191252. The device is classified under product code MVR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gem FlowCoupler System?

Gem FlowCoupler System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09. The listed applicant is Baxter/ Synovis Micro Companies Alliance, Inc.. The 510(k) number is K191252.

When did Gem FlowCoupler System receive FDA 510(k) clearance?

Gem FlowCoupler System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09, under 510(k) number K191252.

Who is the listed applicant for Gem FlowCoupler System?

The FDA 510(k) record lists Baxter/ Synovis Micro Companies Alliance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gem FlowCoupler System?

The FDA product code for Gem FlowCoupler System is MVR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Baxter/ Synovis Micro Companies Alliance, Inc. als Antragsteller

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K190499Gem FlowCoupler System

Verwandte Geräte (Code: MVR)

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K190499Gem FlowCoupler SystemBaxter/ Synovis Micro Companies Alliance, Inc.

Offizielle Quelle

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