Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Human IgM Kit for use on SPAPlus

K-Nummer: K191465 · 2019-06-27

AntragstellerThe Binding Site Group , Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-27
ProduktcodeCFN
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Human IgM Kit for use on SPAPlus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27 under 510(k) number K191465. The device is classified under product code CFN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Human IgM Kit for use on SPAPlus?

Human IgM Kit for use on SPAPlus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. The 510(k) number is K191465.

When did Human IgM Kit for use on SPAPlus receive FDA 510(k) clearance?

Human IgM Kit for use on SPAPlus received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27, under 510(k) number K191465.

Who is the listed applicant for Human IgM Kit for use on SPAPlus?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Human IgM Kit for use on SPAPlus?

The FDA product code for Human IgM Kit for use on SPAPlus is CFN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit The Binding Site Group , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250159Immunoglobulin Isotypes (GAM) for the EXENT Analyser; EXENT AnalyserK250549Optilite® Freelite Mx Kappa Free Kit; Optilite® Freelite Mx Lambda Free KitK192116Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlusK191985Optilite IgA KitK191635Optilite IgM KitK190686Optilite IgM CSF Kit

Alle 17 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: CFN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233663N Antisera to Human Immunoglobulins (IgG, IgA, and IgM)Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbHK221114Immunoglobulin G (IgG)Beckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd.K192116Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlusThe Binding Site Group , Ltd.K191985Optilite IgA KitThe Binding Site Group , Ltd.K191635Optilite IgM KitThe Binding Site Group , Ltd.K190686Optilite IgM CSF KitThe Binding Site Group , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑