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FDA 510(k)

APA Oxy Blade

K-Nummer: K191602 · 2019-08-02

AntragstellerVenner Medical (Singapore) Pte, Ltd.
Entscheidungsdatum2019-08-02
ProduktcodeCCW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

APA Oxy Blade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K191602. The device is classified under product code CCW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the APA Oxy Blade?

APA Oxy Blade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd.. The 510(k) number is K191602.

When did APA Oxy Blade receive FDA 510(k) clearance?

APA Oxy Blade received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K191602.

Who is the listed applicant for APA Oxy Blade?

The FDA 510(k) record lists Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APA Oxy Blade?

The FDA product code for APA Oxy Blade is CCW.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd. als Antragsteller

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K192511Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 7.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 8.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 9.0 mmK192120Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm

Verwandte Geräte (Code: CCW)

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K163412Girgis Scope Video 200 Double Bladed Laryngoscope (GSV200.DBL)Girgis Scope, LLC

Offizielle Quelle

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