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FDA 510(k)

Electronic Stethoscope

K-Nummer: K191667 · 2019-12-18

AntragstellerHefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China
Entscheidungsdatum2019-12-18
ProduktcodeDQD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electronic Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K191667. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electronic Stethoscope?

Electronic Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China. The 510(k) number is K191667.

When did Electronic Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K191667.

Who is the listed applicant for Electronic Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Stethoscope?

The FDA product code for Electronic Stethoscope is DQD.

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