Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Somryst

K-Nummer: K191716 · 2020-03-23

AntragstellerPear Therapeutics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-23
ProduktcodeQVO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Somryst is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pear Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23 under 510(k) number K191716. The device is classified under product code QVO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Somryst?

Somryst is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23. The listed applicant is Pear Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K191716.

When did Somryst receive FDA 510(k) clearance?

Somryst received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23, under 510(k) number K191716.

Who is the listed applicant for Somryst?

The FDA 510(k) record lists Pear Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Somryst?

The FDA product code for Somryst is QVO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pear Therapeutics, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K173681reSET-O

Verwandte Geräte (Code: QVO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233577Sleepio®Big Health, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑