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FDA 510(k)

Sterile Powder-Free Synthetic Rubber Surgeon’s Glove with Low Dermatitis Potential

K-Nummer: K191860 · 2020-03-31

AntragstellerSemperit Technische Produkte Gesellchaft M.B.H.
Entscheidungsdatum2020-03-31
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Powder-Free Synthetic Rubber Surgeon’s Glove with Low Dermatitis Potential is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Semperit Technische Produkte Gesellchaft M.B.H.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31 under 510(k) number K191860. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Powder-Free Synthetic Rubber Surgeon’s Glove with Low Dermatitis Potential?

Sterile Powder-Free Synthetic Rubber Surgeon’s Glove with Low Dermatitis Potential is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31. The listed applicant is Semperit Technische Produkte Gesellchaft M.B.H.. The 510(k) number is K191860.

When did Sterile Powder-Free Synthetic Rubber Surgeon’s Glove with Low Dermatitis Potential receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Powder-Free Synthetic Rubber Surgeon’s Glove with Low Dermatitis Potential received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31, under 510(k) number K191860.

Who is the listed applicant for Sterile Powder-Free Synthetic Rubber Surgeon’s Glove with Low Dermatitis Potential?

The FDA 510(k) record lists Semperit Technische Produkte Gesellchaft M.B.H. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Powder-Free Synthetic Rubber Surgeon’s Glove with Low Dermatitis Potential?

The FDA product code for Sterile Powder-Free Synthetic Rubber Surgeon’s Glove with Low Dermatitis Potential is KGO.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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