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FDA 510(k)

PulmoScan

K-Nummer: K191876 · 2020-03-18

AntragstellerCognita Labs, LLC
Entscheidungsdatum2020-03-18
ProduktcodePNV
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PulmoScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cognita Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K191876. The device is classified under product code PNV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PulmoScan?

PulmoScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Cognita Labs, LLC. The 510(k) number is K191876.

When did PulmoScan receive FDA 510(k) clearance?

PulmoScan received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K191876.

Who is the listed applicant for PulmoScan?

The FDA 510(k) record lists Cognita Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PulmoScan?

The FDA product code for PulmoScan is PNV.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cognita Labs, LLC als Antragsteller

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K183586CapMedic

Verwandte Geräte (Code: PNV)

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Offizielle Quelle

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