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FDA 510(k)

Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves

K-Nummer: K191898 · 2019-12-18

AntragstellerModern Healthcare Corp.
Entscheidungsdatum2019-12-18
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modern Healthcare Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K191898. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves?

Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Modern Healthcare Corp.. The 510(k) number is K191898.

When did Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K191898.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Modern Healthcare Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves?

The FDA product code for Sterile Latex Powder-Free Surgical Gloves is KGO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Modern Healthcare Corp. als Antragsteller

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K201549Motex Anti-Fog Surgical Face Mask

Verwandte Geräte (Code: KGO)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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