Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

invisa-RED ELITE

K-Nummer: K192275 · 2020-08-19

AntragstellerIR Technology, LLC
Entscheidungsdatum2020-08-19
ProduktcodeOLI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

invisa-RED ELITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is IR Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K192275. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the invisa-RED ELITE?

invisa-RED ELITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is IR Technology, LLC. The 510(k) number is K192275.

When did invisa-RED ELITE receive FDA 510(k) clearance?

invisa-RED ELITE received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K192275.

Who is the listed applicant for invisa-RED ELITE?

The FDA 510(k) record lists IR Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for invisa-RED ELITE?

The FDA product code for invisa-RED ELITE is OLI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: OLI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑