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FDA 510(k)

JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free

K-Nummer: K192328 · 2020-03-10

AntragstellerJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.
Entscheidungsdatum2020-03-10
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-10 under 510(k) number K192328. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free?

JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-10. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K192328.

When did JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2020-03-10, under 510(k) number K192328.

Who is the listed applicant for JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free?

The FDA product code for JR.MEDIK Latex Surgeon’s Gloves Powder Free is KGO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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