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FDA 510(k)

OptoMonitor

K-Nummer: K192340 · 2019-12-12

AntragstellerOpsens, Inc.
Entscheidungsdatum2019-12-12
ProduktcodeDXO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OptoMonitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Opsens, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12 under 510(k) number K192340. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OptoMonitor?

OptoMonitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12. The listed applicant is Opsens, Inc.. The 510(k) number is K192340.

When did OptoMonitor receive FDA 510(k) clearance?

OptoMonitor received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12, under 510(k) number K192340.

Who is the listed applicant for OptoMonitor?

The FDA 510(k) record lists Opsens, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptoMonitor?

The FDA product code for OptoMonitor is DXO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Opsens, Inc. als Antragsteller

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K251367OptoMonitor 3K241418OptoMonitor 3K240864PacePro WireK213854SavvyWireK202943OptoMonitor 3K193620OptoMonitor 3

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Verwandte Geräte (Code: DXO)

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Offizielle Quelle

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