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FDA 510(k)

ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient Cable

K-Nummer: K192385 · 2020-07-02

AntragstellerIvwatch, LLC
Entscheidungsdatum2020-07-02
ProduktcodePMS
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivwatch, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K192385. The device is classified under product code PMS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient Cable?

ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Ivwatch, LLC. The 510(k) number is K192385.

When did ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient Cable receive FDA 510(k) clearance?

ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient Cable received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K192385.

Who is the listed applicant for ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient Cable?

The FDA 510(k) record lists Ivwatch, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient Cable?

The FDA product code for ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient Cable is PMS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ivwatch, LLC als Antragsteller

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K233881ivWatch® Model 400K222212ivWatch Model 400K162478ivWatchK153605ivWatch Model 400

Verwandte Geräte (Code: PMS)

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K233881ivWatch® Model 400Ivwatch, LLCK222212ivWatch Model 400Ivwatch, LLCK162478ivWatchIvwatch, LLCK153605ivWatch Model 400Ivwatch, LLC

Offizielle Quelle

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