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FDA 510(k)

Custodiol HTK Solution

K-Nummer: K192408 · 2020-04-24

AntragstellerDr. Franz Kohler Chemie GmbH
Entscheidungsdatum2020-04-24
ProduktcodeKDL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Custodiol HTK Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. Franz Kohler Chemie GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K192408. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Custodiol HTK Solution?

Custodiol HTK Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is Dr. Franz Kohler Chemie GmbH. The 510(k) number is K192408.

When did Custodiol HTK Solution receive FDA 510(k) clearance?

Custodiol HTK Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K192408.

Who is the listed applicant for Custodiol HTK Solution?

The FDA 510(k) record lists Dr. Franz Kohler Chemie GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custodiol HTK Solution?

The FDA product code for Custodiol HTK Solution is KDL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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