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FDA 510(k)

HydroPearl Microspheres

K-Nummer: K192684 · 2020-01-22

AntragstellerMicroVention, Inc.
Entscheidungsdatum2020-01-22
ProduktcodeNOY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HydroPearl Microspheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K192684. The device is classified under product code NOY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HydroPearl Microspheres?

HydroPearl Microspheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K192684.

When did HydroPearl Microspheres receive FDA 510(k) clearance?

HydroPearl Microspheres received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K192684.

Who is the listed applicant for HydroPearl Microspheres?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroPearl Microspheres?

The FDA product code for HydroPearl Microspheres is NOY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit MicroVention, Inc. als Antragsteller

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K232542Wedge XL Delivery CatheterK230775SOFIA EX Intracranial Support CatheterK222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190);Nanoparasol EPS (PNP4514C-190,PNP6514C-190)K222115ISAAC Neurovascular Navigation CatheterK223050AZUR HydroPack 18 (45-880005; 45-880010; 45-880020; 45-880035; 45-880050; 45-880060)K214024SOFIA 88 Catheter

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Verwandte Geräte (Code: NOY)

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K203276Bead Block (100 - 300µm, 1ml), Bead Block (300 - 500µm, 1ml), Bead Block (500 - 700µm, 1ml), Bead Block (700 - 900µm, 1ml), Bead Block (900 - 1200µm, 1ml), Bead Block (100 - 300µm, 2ml), Bead Block (300 - 500µm, 2ml), Bead Block (500 - 700µm, 2ml), Bead Block (700 - 900µm, 2ml), Bead Block (900 - 1200µm, 2ml)Biocompatibles UK Ltd (Part of Boston Scientific CorporationK180102Embozene Color-Advanced MicrospheresBoston Scientific

Offizielle Quelle

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