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FDA 510(k)

MEGA-TMS

K-Nummer: K192823 · 2021-08-13

AntragstellerSoterix Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-13
ProduktcodeGWF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MEGA-TMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K192823. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MEGA-TMS?

MEGA-TMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. The 510(k) number is K192823.

When did MEGA-TMS receive FDA 510(k) clearance?

MEGA-TMS received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K192823.

Who is the listed applicant for MEGA-TMS?

The FDA 510(k) record lists Soterix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEGA-TMS?

The FDA product code for MEGA-TMS is GWF.

Weitere Einträge mit Soterix Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GWF)

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Offizielle Quelle

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