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FDA 510(k)

Demetra BDEM-01 Dermatoscope

K-Nummer: K192829 · 2019-12-13

AntragstellerBarco N.V.
Entscheidungsdatum2019-12-13
ProduktcodePSN
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Demetra BDEM-01 Dermatoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K192829. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Demetra BDEM-01 Dermatoscope?

Demetra BDEM-01 Dermatoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K192829.

When did Demetra BDEM-01 Dermatoscope receive FDA 510(k) clearance?

Demetra BDEM-01 Dermatoscope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K192829.

Who is the listed applicant for Demetra BDEM-01 Dermatoscope?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demetra BDEM-01 Dermatoscope?

The FDA product code for Demetra BDEM-01 Dermatoscope is PSN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Barco N.V. als Antragsteller

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K243307LCD Monitor (MDEC-2523)K242008Coronis OneLookK233693Nio Color 8MP (MDNC-8132)K230520Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)K213957Demetra Dermatoscope BDEM-01K203364MDPC-8127

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Verwandte Geräte (Code: PSN)

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K230448DeepX DermoSight DermatoscopeDeepx Health, LLCK213957Demetra Dermatoscope BDEM-01Barco N.V.K201408Demetra Analytics ToolkitBarco N.V.K180162VivaScope SystemCaliber Imaging & Diagnostics, Inc.

Offizielle Quelle

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