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FDA 510(k)

Polyisoprene Powder Free, Black Colour Surgical Gloves

K-Nummer: K192933 · 2021-01-13

AntragstellerEmerson & Co. Srl
Entscheidungsdatum2021-01-13
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Polyisoprene Powder Free, Black Colour Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emerson & Co. Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13 under 510(k) number K192933. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Polyisoprene Powder Free, Black Colour Surgical Gloves?

Polyisoprene Powder Free, Black Colour Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13. The listed applicant is Emerson & Co. Srl. The 510(k) number is K192933.

When did Polyisoprene Powder Free, Black Colour Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Polyisoprene Powder Free, Black Colour Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13, under 510(k) number K192933.

Who is the listed applicant for Polyisoprene Powder Free, Black Colour Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Emerson & Co. Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyisoprene Powder Free, Black Colour Surgical Gloves?

The FDA product code for Polyisoprene Powder Free, Black Colour Surgical Gloves is KGO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Emerson & Co. Srl als Antragsteller

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K151228PROGUARD Polyisoprene Powder Free, Black Colour Surgical Gloves, Model 1: .22mm Model 2: .30mm

Verwandte Geräte (Code: KGO)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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