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FDA 510(k)

Adaptive Biotechnologies clonoSEQ-Assay

K-Nummer: K200009 · 2020-08-05

AntragstellerAdaptive Biotechnologies Corporation
Entscheidungsdatum2020-08-05
ProduktcodeQDC
BeratungsausschussPA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptive Biotechnologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05 under 510(k) number K200009. The device is classified under product code QDC. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay?

Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05. The listed applicant is Adaptive Biotechnologies Corporation. The 510(k) number is K200009.

When did Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay receive FDA 510(k) clearance?

Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05, under 510(k) number K200009.

Who is the listed applicant for Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay?

The FDA 510(k) record lists Adaptive Biotechnologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay?

The FDA product code for Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay is QDC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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