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FDA 510(k)

Breezing Med

K-Nummer: K200076 · 2020-09-25

AntragstellerTf Health Co.
Entscheidungsdatum2020-09-25
ProduktcodeBZL
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Breezing Med is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tf Health Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K200076. The device is classified under product code BZL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Breezing Med?

Breezing Med is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Tf Health Co.. The 510(k) number is K200076.

When did Breezing Med receive FDA 510(k) clearance?

Breezing Med received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K200076.

Who is the listed applicant for Breezing Med?

The FDA 510(k) record lists Tf Health Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Breezing Med?

The FDA product code for Breezing Med is BZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: BZL)

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K190561NICU V'02Cosmed Nordic Aps

Offizielle Quelle

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