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FDA 510(k)

Silhouette Instalift

K-Nummer: K200140 · 2020-03-27

AntragstellerSilhouette Lift, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-27
ProduktcodeGAM
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Silhouette Instalift is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silhouette Lift, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K200140. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Silhouette Instalift?

Silhouette Instalift is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is Silhouette Lift, Inc.. The 510(k) number is K200140.

When did Silhouette Instalift receive FDA 510(k) clearance?

Silhouette Instalift received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K200140.

Who is the listed applicant for Silhouette Instalift?

The FDA 510(k) record lists Silhouette Lift, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silhouette Instalift?

The FDA product code for Silhouette Instalift is GAM.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Zugehörige PubMed-Literatur

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PMID: 30005090Geradlinige Vektorplanung für optimale Ergebnisse mit Silhouette InstaLift bei minimalinvasiver Gewebsverlagerung zur Gesichtsfaltenbehandlung.Journal of drugs in dermatology : JDD ()

Weitere Einträge mit Silhouette Lift, Inc. als Antragsteller

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K191299Silhouette Featherlift / Silhouette LiftK163676Silhouette InstaLiftK171005Silhouette Featherlift

Verwandte Geräte (Code: GAM)

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K253394Beschichteter VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibakterieller FadenETHICON, Inc.K253530Trexon™ Monofilament synthetische resorbierbare NahtMedtronicK253852MONOCRYL™ Plus Antibakterieller Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Steriles synthetisches resorbierbares chirurgisches NahtmaterialETHICON, Inc.K252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotenloses Gewebekontrollgerät; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotenloses GewebekontrollgerätETHICON, Inc.K253620TroClose 1200Gordian Surgical, Ltd.K252820PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) chirurgische Nähte (Calypso); PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) chirurgische Nähte (Odysseus)Internacional Farmacéutica S.A DE C.V

Offizielle Quelle

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