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FDA 510(k)

Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock

K-Nummer: K200725 · 2020-10-07

AntragstellerAcuitive Technologies
Entscheidungsdatum2020-10-07
ProduktcodeMAI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200725. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock?

Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Acuitive Technologies. The 510(k) number is K200725.

When did Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock receive FDA 510(k) clearance?

Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200725.

Who is the listed applicant for Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock?

The FDA product code for Citregen Tendon Interference Screw and Citrelock is MAI.

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Offizielle Quelle

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