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FDA 510(k)

Visby Medical Sexual Health

K-Nummer: K200748 · 2021-08-26

AntragstellerVisby Medical
Entscheidungsdatum2021-08-26
ProduktcodeQEP
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Visby Medical Sexual Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K200748. The device is classified under product code QEP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Visby Medical Sexual Health?

Visby Medical Sexual Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Visby Medical. The 510(k) number is K200748.

When did Visby Medical Sexual Health receive FDA 510(k) clearance?

Visby Medical Sexual Health received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K200748.

Who is the listed applicant for Visby Medical Sexual Health?

The FDA 510(k) record lists Visby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visby Medical Sexual Health?

The FDA product code for Visby Medical Sexual Health is QEP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Visby Medical als Antragsteller

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K220407Visby Medical Sexual Health Test

Verwandte Geräte (Code: QEP)

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Offizielle Quelle

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