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FDA 510(k)

Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling

K-Nummer: K200959 · 2020-07-29

AntragstellerBiomet UK, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-07-29
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet UK, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29 under 510(k) number K200959. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling?

Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29. The listed applicant is Biomet UK, Ltd.. The 510(k) number is K200959.

When did Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling receive FDA 510(k) clearance?

Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29, under 510(k) number K200959.

Who is the listed applicant for Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling?

The FDA 510(k) record lists Biomet UK, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling?

The FDA product code for Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling is LZO.

Zugehörige klinische Studien

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K192683Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads

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Offizielle Quelle

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