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FDA 510(k)

Mega Plus MIS Spine System

K-Nummer: K200981 · 2020-08-11

AntragstellerBk Meditech, Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-08-11
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mega Plus MIS Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bk Meditech, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K200981. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mega Plus MIS Spine System?

Mega Plus MIS Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Bk Meditech, Co., Ltd.. The 510(k) number is K200981.

When did Mega Plus MIS Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Mega Plus MIS Spine System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K200981.

Who is the listed applicant for Mega Plus MIS Spine System?

The FDA 510(k) record lists Bk Meditech, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mega Plus MIS Spine System?

The FDA product code for Mega Plus MIS Spine System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bk Meditech, Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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