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FDA 510(k)

RadGil2

K-Nummer: K201177 · 2020-08-17

AntragstellerR3 X-Ray L.L.C
Entscheidungsdatum2020-08-17
ProduktcodeMOT
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RadGil2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R3 X-Ray L.L.C. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17 under 510(k) number K201177. The device is classified under product code MOT. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RadGil2?

RadGil2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17. The listed applicant is R3 X-Ray L.L.C. The 510(k) number is K201177.

When did RadGil2 receive FDA 510(k) clearance?

RadGil2 received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17, under 510(k) number K201177.

Who is the listed applicant for RadGil2?

The FDA 510(k) record lists R3 X-Ray L.L.C as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RadGil2?

The FDA product code for RadGil2 is MOT.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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