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FDA 510(k)

Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component

K-Nummer: K201219 · 2021-01-19

AntragstellerBiocore9, LLC
Entscheidungsdatum2021-01-19
ProduktcodeKXA
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocore9, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19 under 510(k) number K201219. The device is classified under product code KXA. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component?

Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19. The listed applicant is Biocore9, LLC. The 510(k) number is K201219.

When did Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component receive FDA 510(k) clearance?

Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19, under 510(k) number K201219.

Who is the listed applicant for Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component?

The FDA 510(k) record lists Biocore9, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component?

The FDA product code for Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component is KXA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biocore9, LLC als Antragsteller

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K212761Biocore9 Acetabular Cup SystemK193122Biocore9 Humeral Resurfacing System

Offizielle Quelle

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