Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Aerus Medical Guardian, Modell F170A

K-Nummer: K201220 · 2020-06-17

AntragstellerAerus Medical, LLC
Entscheidungsdatum2020-06-17
ProduktcodeFRA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aerus Medical Guardian,model F170A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17 under 510(k) number K201220. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aerus Medical Guardian,model F170A?

Aerus Medical Guardian,model F170A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17. The listed applicant is Aerus Medical, LLC. The 510(k) number is K201220.

When did Aerus Medical Guardian,model F170A receive FDA 510(k) clearance?

Aerus Medical Guardian,model F170A received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17, under 510(k) number K201220.

Who is the listed applicant for Aerus Medical Guardian,model F170A?

The FDA 510(k) record lists Aerus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aerus Medical Guardian,model F170A?

The FDA product code for Aerus Medical Guardian,model F170A is FRA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: FRA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252128Zener® (model ZEN-001-B1)Uvx, Inc.K241140ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008Applied Photonix, LLCK232642AirKEE T900Healkee Medical Pte, Ltd.K232933AirKEE P900Healkee Medical Pte, Ltd.K232645Airgle RaumluftreinigerAirgle CorporationK221540Synexis Sphere RxSynexis, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑