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FDA 510(k)

Child Face Mask

K-Nummer: K201514 · 2021-10-10

AntragstellerShandong Shengquan New Material Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-10-10
ProduktcodeOXZ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Child Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Shengquan New Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-10 under 510(k) number K201514. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Child Face Mask?

Child Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-10. The listed applicant is Shandong Shengquan New Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K201514.

When did Child Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Child Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-10-10, under 510(k) number K201514.

Who is the listed applicant for Child Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Shandong Shengquan New Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Child Face Mask?

The FDA product code for Child Face Mask is OXZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shandong Shengquan New Material Co., Ltd. als Antragsteller

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K201629Medical Face MaskK201537Protective Face Mask for Medical Use

Verwandte Geräte (Code: OXZ)

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Offizielle Quelle

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