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FDA 510(k)

Calvary Spine Pedicle Screw System

K-Nummer: K201568 · 2020-11-12

AntragstellerCalvary Spine, LLC
Entscheidungsdatum2020-11-12
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Calvary Spine Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calvary Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K201568. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Calvary Spine Pedicle Screw System?

Calvary Spine Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Calvary Spine, LLC. The 510(k) number is K201568.

When did Calvary Spine Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Calvary Spine Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K201568.

Who is the listed applicant for Calvary Spine Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Calvary Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calvary Spine Pedicle Screw System?

The FDA product code for Calvary Spine Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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