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FDA 510(k)

CPR BAND

K-Nummer: K201581 · 2021-03-06

AntragstellerCredo
Entscheidungsdatum2021-03-06
ProduktcodeLIX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CPR BAND is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Credo. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-06 under 510(k) number K201581. The device is classified under product code LIX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CPR BAND?

CPR BAND is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-06. The listed applicant is Credo. The 510(k) number is K201581.

When did CPR BAND receive FDA 510(k) clearance?

CPR BAND received FDA 510(k) clearance on 2021-03-06, under 510(k) number K201581.

Who is the listed applicant for CPR BAND?

The FDA 510(k) record lists Credo as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPR BAND?

The FDA product code for CPR BAND is LIX.

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K183348Reusable Silicone Cover CPRmeter 2Laerdal Medical ASK173886CPRmeter 2 CPR Feedback DeviceLaerdal Medical AS

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