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FDA 510(k)

Umbilical Vessels Catheter

K-Nummer: K201697 · 2021-05-06

Entscheidungsdatum2021-05-06
ProduktcodeFOS
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Umbilical Vessels Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K201697. The device is classified under product code FOS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Umbilical Vessels Catheter?

Umbilical Vessels Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. The 510(k) number is K201697.

When did Umbilical Vessels Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Umbilical Vessels Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K201697.

Who is the listed applicant for Umbilical Vessels Catheter?

The FDA 510(k) record lists Haolang Medical USA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Umbilical Vessels Catheter?

The FDA product code for Umbilical Vessels Catheter is FOS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Haolang Medical USA Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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