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FDA 510(k)

OtoSet- Ear Cleaning System

K-Nummer: K201877 · 2020-11-05

AntragstellerSafkan, Inc.
Entscheidungsdatum2020-11-05
ProduktcodeKYZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OtoSet- Ear Cleaning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safkan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05 under 510(k) number K201877. The device is classified under product code KYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OtoSet- Ear Cleaning System?

OtoSet- Ear Cleaning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05. The listed applicant is Safkan, Inc.. The 510(k) number is K201877.

When did OtoSet- Ear Cleaning System receive FDA 510(k) clearance?

OtoSet- Ear Cleaning System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05, under 510(k) number K201877.

Who is the listed applicant for OtoSet- Ear Cleaning System?

The FDA 510(k) record lists Safkan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OtoSet- Ear Cleaning System?

The FDA product code for OtoSet- Ear Cleaning System is KYZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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