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FDA 510(k)

RxSight Contact Lens

K-Nummer: K201909 · 2020-09-10

AntragstellerRxsight, Inc.
Entscheidungsdatum2020-09-10
ProduktcodeHJK
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RxSight Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rxsight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K201909. The device is classified under product code HJK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RxSight Contact Lens?

RxSight Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Rxsight, Inc.. The 510(k) number is K201909.

When did RxSight Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

RxSight Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K201909.

Who is the listed applicant for RxSight Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Rxsight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RxSight Contact Lens?

The FDA product code for RxSight Contact Lens is HJK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Rxsight, Inc. als Antragsteller

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K261174RxSight® Insertion DeviceK231838RxSight® Insertion Device (63002)K231466RxSight Insertion DeviceK192926RxSight Insertion DeviceK181401RxSight Insertion Device

Verwandte Geräte (Code: HJK)

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K173944Endocular Viewing Lenses and Silicone RingPhakos

Offizielle Quelle

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