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FDA 510(k)

SOL-CARE IV Bag Safety Connector

K-Nummer: K202732 · 2021-11-03

AntragstellerSol-Millennium Medical Group
Entscheidungsdatum2021-11-03
ProduktcodeLHI
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SOL-CARE IV Bag Safety Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K202732. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOL-CARE IV Bag Safety Connector?

SOL-CARE IV Bag Safety Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Sol-Millennium Medical Group. The 510(k) number is K202732.

When did SOL-CARE IV Bag Safety Connector receive FDA 510(k) clearance?

SOL-CARE IV Bag Safety Connector received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K202732.

Who is the listed applicant for SOL-CARE IV Bag Safety Connector?

The FDA 510(k) record lists Sol-Millennium Medical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOL-CARE IV Bag Safety Connector?

The FDA product code for SOL-CARE IV Bag Safety Connector is LHI.

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