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FDA 510(k)

TandemHeart Pump and Escort Controller

K-Nummer: K202751 · 2021-03-26

AntragstellerCardiacassist, Inc.
Entscheidungsdatum2021-03-26
ProduktcodeQNR
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TandemHeart Pump and Escort Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K202751. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TandemHeart Pump and Escort Controller?

TandemHeart Pump and Escort Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K202751.

When did TandemHeart Pump and Escort Controller receive FDA 510(k) clearance?

TandemHeart Pump and Escort Controller received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K202751.

Who is the listed applicant for TandemHeart Pump and Escort Controller?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TandemHeart Pump and Escort Controller?

The FDA product code for TandemHeart Pump and Escort Controller is QNR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cardiacassist, Inc. als Antragsteller

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K233736LifeSPARC SystemK232480ProtekDuo Veno-Venous Cannula SetsK232132LifeSPARC SystemK211830LifeSPARC SystemK183623LifeSPARC Pump, LifeSPARC ControllerK181150ProtekDuo Mini Veno-Venous Cannula Set

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Verwandte Geräte (Code: QNR)

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Offizielle Quelle

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