Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Nerivio, FGD000075-4.7

K-Nummer: K203181 · 2021-01-22

AntragstellerTheranica Bioelectronics , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-22
ProduktcodeQGT
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nerivio, FGD000075-4.7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K203181. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nerivio, FGD000075-4.7?

Nerivio, FGD000075-4.7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. The 510(k) number is K203181.

When did Nerivio, FGD000075-4.7 receive FDA 510(k) clearance?

Nerivio, FGD000075-4.7 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K203181.

Who is the listed applicant for Nerivio, FGD000075-4.7?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bioelectronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerivio, FGD000075-4.7?

The FDA product code for Nerivio, FGD000075-4.7 is QGT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Theranica Bioelectronics , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232152NerivioInfinityK223169Nerivio

Verwandte Geräte (Code: QGT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250405Nerivio; Nerivio InfinityTheranica Bio-Electronics, Ltd.K241756Nerivio; NerivioInfinityTheranica Bio-Electronics, Ltd.K232152NerivioInfinityTheranica Bioelectronics , Ltd.K223169NerivioTheranica Bioelectronics , Ltd.K201824NerivioTheranica Bio-Electronics, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑