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FDA 510(k)

Switched Internal Paddles

K-Nummer: K203231 · 2021-01-11

AntragstellerPhilips North America, LLC
Entscheidungsdatum2021-01-11
ProduktcodeLDD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Switched Internal Paddles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips North America, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11 under 510(k) number K203231. The device is classified under product code LDD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Switched Internal Paddles?

Switched Internal Paddles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11. The listed applicant is Philips North America, LLC. The 510(k) number is K203231.

When did Switched Internal Paddles receive FDA 510(k) clearance?

Switched Internal Paddles received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11, under 510(k) number K203231.

Who is the listed applicant for Switched Internal Paddles?

The FDA 510(k) record lists Philips North America, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Switched Internal Paddles?

The FDA product code for Switched Internal Paddles is LDD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LDD)

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K200849Tempus LS - ManualRemote Diagnostic Technologies, Ltd. A Philips CompanyK182503Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitorsPhysio-Control, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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