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FDA 510(k)

Monarch Bronchoscope

K-Nummer: K203614 · 2021-03-11

AntragstellerAuris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company
Entscheidungsdatum2021-03-11
ProduktcodeQNW
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Monarch Bronchoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11 under 510(k) number K203614. The device is classified under product code QNW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Monarch Bronchoscope?

Monarch Bronchoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11. The listed applicant is Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company. The 510(k) number is K203614.

When did Monarch Bronchoscope receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Bronchoscope received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11, under 510(k) number K203614.

Who is the listed applicant for Monarch Bronchoscope?

The FDA 510(k) record lists Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monarch Bronchoscope?

The FDA product code for Monarch Bronchoscope is QNW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company als Antragsteller

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K231473Monarch Bronchoscope

Verwandte Geräte (Code: QNW)

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K231473Monarch BronchoscopeAuris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company

Offizielle Quelle

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