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FDA 510(k)

Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor

K-Nummer: K203684 · 2021-03-17

AntragstellerMagstim Company, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-03-17
ProduktcodePDQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17 under 510(k) number K203684. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor?

Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. The 510(k) number is K203684.

When did Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17, under 510(k) number K203684.

Who is the listed applicant for Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor?

The FDA 510(k) record lists Magstim Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor?

The FDA product code for Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor is PDQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Magstim Company, Ltd. als Antragsteller

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K223154Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+K222171Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+K211389Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, Horizon 3.0 with NavigationK183376HORIZON TMS Therapy System with NavigationK182853HORIZON TMS Therapy SystemK181559Neurosign V4 Intraoperative Nerve Monitor

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Verwandte Geräte (Code: PDQ)

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Offizielle Quelle

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