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FDA 510(k)

Eustachi Ear Pressure Relief Device

K-Nummer: K203754 · 2021-02-19

AntragstellerExercore, LLC
Entscheidungsdatum2021-02-19
ProduktcodeMJV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eustachi Ear Pressure Relief Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exercore, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K203754. The device is classified under product code MJV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eustachi Ear Pressure Relief Device?

Eustachi Ear Pressure Relief Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Exercore, LLC. The 510(k) number is K203754.

When did Eustachi Ear Pressure Relief Device receive FDA 510(k) clearance?

Eustachi Ear Pressure Relief Device received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K203754.

Who is the listed applicant for Eustachi Ear Pressure Relief Device?

The FDA 510(k) record lists Exercore, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eustachi Ear Pressure Relief Device?

The FDA product code for Eustachi Ear Pressure Relief Device is MJV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MJV)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252751Earflo (EF001)Earflo, Inc.K230502Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B)Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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