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FDA 510(k)

Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free

K-Nummer: K210058 · 2021-03-30

AntragstellerGreat Harvest Trading Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-03-30
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Great Harvest Trading Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K210058. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free?

Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Great Harvest Trading Co., Ltd.. The 510(k) number is K210058.

When did Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K210058.

Who is the listed applicant for Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Great Harvest Trading Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free?

The FDA product code for Blue Nitrile Exam Glove, Powder Free is LZA.

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Offizielle Quelle

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