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FDA 510(k)

MeMed BV

K-Nummer: K210254 · 2021-09-01

AntragstellerMeMed Diagnostics, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-09-01
ProduktcodeQPS
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MeMed BV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K210254. The device is classified under product code QPS. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MeMed BV?

MeMed BV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K210254.

When did MeMed BV receive FDA 510(k) clearance?

MeMed BV received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K210254.

Who is the listed applicant for MeMed BV?

The FDA 510(k) record lists MeMed Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MeMed BV?

The FDA product code for MeMed BV is QPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit MeMed Diagnostics, Ltd. als Antragsteller

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K230944MeMed BVK222332MeMed BV

Verwandte Geräte (Code: QPS)

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K230944MeMed BVMeMed Diagnostics, Ltd.K222332MeMed BVMeMed Diagnostics, Ltd.K213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetDiaSorin, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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