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FDA 510(k)

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove

K-Nummer: K210375 · 2021-06-21

AntragstellerDuramitt Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2021-06-21
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Duramitt Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K210375. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder Free Blue Nitrile Examination Glove?

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is Duramitt Sdn Bhd. The 510(k) number is K210375.

When did Powder Free Blue Nitrile Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K210375.

Who is the listed applicant for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Duramitt Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove?

The FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove is LZA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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