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FDA 510(k)

NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue

K-Nummer: K210460 · 2021-05-17

AntragstellerZhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-05-17
ProduktcodeLYZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17 under 510(k) number K210460. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue?

NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K210460.

When did NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue receive FDA 510(k) clearance?

NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17, under 510(k) number K210460.

Who is the listed applicant for NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue?

The FDA 510(k) record lists Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue?

The FDA product code for NitriTec Vinyl Glove Powder Free Blue is LYZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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