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FDA 510(k)

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Non-Sterile (Blue)

K-Nummer: K210755 · 2021-05-07

AntragstellerMeditech Gloves Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2021-05-07
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Non-Sterile (Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Gloves Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07 under 510(k) number K210755. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Non-Sterile (Blue)?

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Non-Sterile (Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07. The listed applicant is Meditech Gloves Sdn Bhd. The 510(k) number is K210755.

When did Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Non-Sterile (Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Non-Sterile (Blue) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07, under 510(k) number K210755.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Non-Sterile (Blue)?

The FDA 510(k) record lists Meditech Gloves Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Non-Sterile (Blue)?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Non-Sterile (Blue) is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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